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印度企业可以仿制西方药物,西方药企仿制谁的?美国的做法值得学习!

2018-07-18 22:25:27狐视天下

《我不是药神》这部电影的热度在继续发酵,这部电影引出了人们对于药物的很多兴趣和疑问,咱们就继续聊聊,这其中的话题。

咱们上期节目讲了,印度的仿制药企业对西方医药巨头的专利药进行仿造,其实不仅是在印度,西方发达国家都是允许进行药物仿制的,只不过人家首先要尊重药物专利,在保护期之内的权利。

 

印度制药

 

在保护期之内,其它厂家如果你仿造那就是专利侵权,必须接受法律的制裁。但是任何一个国家的企业也都一样,它一样是追逐利润最大化的,所以在专利保护期内,它为了研制药物投入了大量的人力物力的,这些医药企业一定会通过给自己研发的药物定高价,来赚取高额的利润。

需要注意的是,企业通过新药赚取高额利润,本身对社会对公众有着非常巨大的积极意义。因为只有企业能够赚取高额的利润,它们才有可能有足够的动力去投入人财物力去研发新药,从而帮助全社会提高战胜病魔的能力。

但是这样做的负面影响也显而易见,高药价增加了整个社会的看病成本,没有医保的人吃不起高价的新药,很多疾病得不到有效的医治,有医保的就会把吃药的高额负担,转嫁给医疗保险,增加全社会的成本。

所以西方国家的政府,就必须要在全社会的公众利益和企业的专利权力之间,做一个适当的平衡,那它们是怎么做的呢?以美国为例,美国在1984年通过了,药品价格竞争和专利期修正案,这部法律比较完美的解决了,保障公众利益与鼓励科学创新之间的矛盾。

不给开发新药的那些医药企业一定的市场垄断时间和足额的利润,它们就不会再去创新。另一方面如果保护过度,新药的价格就会居高不下,这个修正案的细节设计的非常复杂,但是它的核心是规定了具体如何来衡量仿制药和专利药之间的效果。

法案提出了一个叫做生物等效性的概念,意思就是仿制药和专利药只要具有完全相同的化学成分和化学结构,再通过生物实验证明跟专利药同样的被吸收代谢的速度,那么就可以被视为跟专利药完全相同。

法案中提出这个概念的重大意义就在于,这样做等于极大的降低了仿制药企业的成本,因为它们仿制出来的药物,不再需要像专利药那样去做严格漫长的临床实验,就可以被允许像专利药一样,以完全平等的身份上市使用。

这样一来仿制药企业,合法的仿制专利药的成本就会变得非常低,自然它们的药物上市的价格也会变得非常低,当然了合法仿制的前提是你必须要等到专利药的专利保护期过期之后才可以,在保护期内你去仿制是绝对不允许的。这也正是印度仿制药,跟西方合法仿制药之间最大的区别。

这个修正案即保护了专利企业的利润空间和创新能力,同时也降低了仿制药的成本,让保护期一过市场上很快就能出现大量可以完全替代专利药的仿制药,从而大大的降低公众的用药成本。

不仅如此,这个法案的巧妙设计几十年来获得的效果比预想还要大得多,因为专利保护期一过,马上就会有大量的仿制药,迅速的拉低药物的价格,逼着专利药不得不大幅降价,利润就变得非常的微薄。

所以往往是专利药的专利保护期一过,医药企业马上就停止生产原来的专利药,投入到新药的研发和生产当中,去开辟一个新的专利保护期,这样一来全社会的新药开发速度,就会大大加快,相当于这个法案通过仿制药,在不断鞭策着大型企业去开发出更多更好的新药,从而造福全社会。